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2月17日，在國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會上，科技部生物中心副主任孫燕榮表示，基于當(dāng)前臨床治療的迫切需求，專家一致推薦應(yīng)該快速將磷酸氯喹納入新一版的診療方案，擴(kuò)大臨床范圍。孫燕榮直言：“基于前期臨床開展的研究結(jié)果，可以明確磷酸氯喹治療新冠肺炎具有療效。”

兩天之前的2月15日，科技部生物中心主任張新民也在發(fā)布會上介紹，磷酸氯喹目前正在北京、廣東等十多家醫(yī)院開展臨床研究，累計入組患者超過100例。近期，湖南省也將啟動磷酸氯喹的多中心臨床試驗(yàn)。臨床結(jié)果初步顯示，磷酸氯喹對新冠肺炎有一定的診療效果。

一位資深的醫(yī)藥行業(yè)人士對澎湃新聞記者表示，如果磷酸氯喹與瑞德西韋在實(shí)驗(yàn)中效果不相上下，那么磷酸氯喹是更優(yōu)的選擇。一方面該藥用于臨床時間長，用于人體的安全性已經(jīng)得到了檢驗(yàn)。另一方面，國內(nèi)的磷酸氯喹生產(chǎn)工藝成熟、產(chǎn)線完備，一旦需要可以立即展開生產(chǎn)。

據(jù)澎湃新聞記者了解，由于目前國內(nèi)瘧疾的發(fā)病已經(jīng)非常少，抗瘧疾藥物主要作為國家儲備在生產(chǎn)，不少擁有磷酸氯喹批文的廠家并未實(shí)際開展生產(chǎn)。不過，在磷酸氯喹潛在有效性獲得認(rèn)可后，不少公司已經(jīng)迅速展開復(fù)產(chǎn)。

2月18日上午，光華制藥首批50萬片磷酸氯喹生產(chǎn)完成。

70多年抗瘧老藥磷酸氯喹的抗疫原理和相比瑞德西韋的優(yōu)勢

磷酸氯喹是一種治療瘧疾和和自身免疫性疾病的老藥，用于臨床已經(jīng)有70多年的歷史。

資料顯示，磷酸氯喹片主要用于治療對氯喹敏感的惡性瘧、間日瘧及三日瘧，并可用于瘧疾癥狀的抑制性預(yù)防，也可用于治療腸外阿米巴病、結(jié)締組織病、光敏感性疾病（如日曬紅斑）等。

在作用機(jī)理上，氯喹通過增加病毒/細(xì)胞融合所需的內(nèi)體pH來阻斷病毒感染。除了其抗病毒活性外，氯喹還具有免疫調(diào)節(jié)活性，可在體內(nèi)協(xié)同增強(qiáng)其抗病毒作用。口服后，氯喹廣泛分布于整個身體，包括肺。研究發(fā)現(xiàn)，氯喹可能改變新冠病毒進(jìn)入人體細(xì)胞受體ACE2的結(jié)構(gòu)，或者抑制病毒表面S蛋白與ACE2的結(jié)合，從而抑制病毒在人體內(nèi)繁殖。

2月4日，中國科學(xué)院武漢病毒研究所發(fā)表在Cell Recearch上的論文顯示，瑞德西韋和氯喹在體外控制新型冠狀病毒（2019-nCoV）感染方面非常有效。由于這些化合物已用于具有安全跟蹤記錄的人類患者，并且顯示出對各種疾病的有效效果，因此研究人員建議應(yīng)在患有新型冠狀病毒疾病的人類患者中對它們進(jìn)行評估。

研究表明，兩種化合物瑞德西韋（EC50 =0.77μm; CC50>100μM; SI> 129.87）和氯喹（EC50 =1.13μM; CC50>100μM，SI> 88.50）在低微摩爾濃度下，有效地阻斷了病毒感染并顯示出高SI。這意味著，小劑量的瑞德西韋和氯喹對新冠病毒均有抑制作用。

兩款藥物中，瑞德西韋是美國吉利德公司正在研發(fā)中的一款還未上市的針對埃博拉病毒的抗病毒藥物，此前已經(jīng)在海外完成了二期臨床試驗(yàn)。疫情爆發(fā)以來，有研究發(fā)現(xiàn)該藥物對治療新冠肺炎具有潛力，因此正在中國面向新冠肺炎病人展開臨床三期試驗(yàn)。預(yù)計臨床結(jié)果要到4月份公開。

一位資深的醫(yī)藥行業(yè)人士向澎湃新聞記者指出，如果磷酸氯喹與瑞德西韋在實(shí)驗(yàn)中效果不相上下，那么磷酸氯喹是更優(yōu)的選擇。

他表示，一方面該藥用于臨床時間長，用于人體的安全性已經(jīng)得到了檢驗(yàn)，而瑞德西韋還是試驗(yàn)藥物，毒副作用不明確。另一方面，國內(nèi)的磷酸氯喹生產(chǎn)工藝成熟、產(chǎn)線完備，一旦需要可以立即展開生產(chǎn)。而瑞德西韋為專利藥物，化合物合成、制備工藝、生產(chǎn)工藝專利都在掌握在吉利德公司手中，很大程度上受制于人。磷酸氯喹的價格也一定比瑞德西韋便宜很多。

專家組一致認(rèn)可安全性和療效，鐘南山：磷酸氯喹夠不上特效藥，但非常值得探討

在2月17日的發(fā)布會上，科技部生物中心副主任孫燕榮介紹，磷酸氯喹是一個抗瘧藥，已經(jīng)在臨床上用了七十多年。既往的研究已經(jīng)非常明確地提示它不僅僅有抗瘧的作用，還具有廣譜的抗病毒作用，另外，還具有非常好的免疫調(diào)節(jié)作用。

“我們組織北京、廣州、湖南幾個省的十幾家醫(yī)院聯(lián)合開展了關(guān)于磷酸氯喹對于新冠肺炎治療的安全性、有效性的評價。” 孫燕榮表示，在臨床上非常確定地看到了療效，無論從重癥化率、退熱現(xiàn)象還是肺部影像好轉(zhuǎn)的時間，病毒核酸的轉(zhuǎn)陰時間和轉(zhuǎn)陰率，縮短病程這一系列指標(biāo)進(jìn)行系統(tǒng)、綜合的研判，可以明確的和大家講，用藥組優(yōu)于對照組。

孫燕榮舉例說，北京一位病人54歲，發(fā)病第四天住進(jìn)醫(yī)院，成功進(jìn)入磷酸氯喹的試驗(yàn)中。服藥一周后，患者核酸轉(zhuǎn)陰，所有指標(biāo)全部向好，達(dá)到了解除隔離和出院的標(biāo)準(zhǔn)。另外，在藥物的安全性方面，在一百余例用藥患者當(dāng)中至今沒有發(fā)現(xiàn)和藥物相關(guān)的明確嚴(yán)重不良反應(yīng)。

據(jù)介紹，2月15日，由科技部、藥監(jiān)局等主要單位共同在北京組織召開了視頻專家會，組長由鐘南山院士擔(dān)任，若干為臨床研究專家參與專家論證，共同研判磷酸氯喹對于新冠肺炎的療效。專家組經(jīng)過認(rèn)真、細(xì)致的研討最后達(dá)成一致意見，一致認(rèn)為該藥是一個上市多年的老藥，用于廣泛人群治療的安全性是可控的。基于前期臨床開展的研究結(jié)果可以明確磷酸氯喹治療新冠肺炎具有療效。

不過，具有療效，尚不能確認(rèn)磷酸氯喹就是新冠肺炎的特效藥。

鐘南山院士在2月18日的一場記者會上表示，磷酸氯喹夠不上特效藥，但是非常值得探討的藥。面臨著全世界沒看過的東西，實(shí)踐先于科研，摸著石頭過河。磷酸氯喹的研究不是中國最早做的，比利時等國家已經(jīng)做過，氯喹對冠狀病毒有效。但真正用在人體，是在這次疫情中。我們廣東差不多和北京同時開展研究。在開放研究中，發(fā)現(xiàn)它能使患者15天左右轉(zhuǎn)陰性。現(xiàn)在不可能做嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)，但和其他藥物對比，發(fā)熱癥狀和病毒消失時間早一天。另外，目前看它的副作用不算很多。比如患者有消化道癥狀如腹瀉、耳鳴等，可以早點(diǎn)緩解。總的來說，特效藥夠不上，但有沒有幫助呢？現(xiàn)有來看，是有幫助的。

“目前主要供應(yīng)來自上海醫(yī)藥”，多家廠商迅速復(fù)產(chǎn)

而且，國內(nèi)擁有成熟的磷酸氯喹生產(chǎn)工藝成熟、產(chǎn)線。

國家藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示，目前獲得磷酸氯喹生產(chǎn)批文的企業(yè)有23家之多，共有30余個批準(zhǔn)文號。不過，據(jù)澎湃新聞記者了解，多數(shù)廠家都未實(shí)際開展生產(chǎn)，或已經(jīng)停產(chǎn)。

有知情人士告訴澎湃新聞記者，因?yàn)槟壳皣鴥?nèi)瘧疾的發(fā)病已經(jīng)非常稀少，抗瘧疾藥物主要作為國家儲備，少量生產(chǎn)。目前國內(nèi)的磷酸氯喹的生產(chǎn)供應(yīng)主要來自上海醫(yī)藥（601607.SH）。

根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2018年，磷酸氯喹片在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院的銷售總額僅為170萬元左右。

2月11日，上海醫(yī)藥在上證e互動平臺上答復(fù)投資者提問時稱，上海醫(yī)藥的全資子公司上藥中西已于2月3日復(fù)工生產(chǎn)，目前庫存原料充足，第一批次磷酸氯喹片已于2月10日正式交付，后續(xù)將以每隔3至5天左右一批的速度持續(xù)供應(yīng)。

不過，在磷酸氯喹治療新冠肺炎的潛力被多次提及之后。不少擁有磷酸氯喹生產(chǎn)批文的企業(yè)正在積極準(zhǔn)備復(fù)產(chǎn)。

2月4日，*ST河化（000953.SZ）公告稱，其目前處于停工狀態(tài)的全資子公司南松凱博，近日接到重慶康樂制藥、重慶西南制藥二廠通知，在此次新型冠狀病毒疫情防控工作中，工信部消費(fèi)品司要求上述兩家企業(yè)盡快組織生產(chǎn)中央醫(yī)藥儲備藥品磷酸氯喹，故要求南松凱博組織恢復(fù)生產(chǎn)。

2月5日，精華制藥（002349.SZ）在互動平臺上稱，公司獲得了批文，但并未實(shí)際生產(chǎn)。2月17日該公司又稱，公司有原材料，正在組織磷酸氯喹生產(chǎn)。

白云山(600332.SH)也宣布，其控股子公司廣州白云山光華制藥股份有限公司(“光華藥業(yè)”)于2月17日收到廣東省藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的磷酸氯喹片《藥品補(bǔ)充申請批件》，該批件僅在疫情期間有效。光華藥業(yè)獲得《藥品補(bǔ)充申請批件》后，將迅速恢復(fù)磷酸氯喹片生產(chǎn)，并經(jīng)廣東省藥檢所檢驗(yàn)合格后上市。

光華藥業(yè)于1977年獲得廣東省衛(wèi)生廳批準(zhǔn)的磷酸氯喹片的注冊證書和生產(chǎn)批件，2015年獲得再注冊批件，2002年獲得國家藥品轉(zhuǎn)證批準(zhǔn)文號，但自2002年至今沒有生產(chǎn)銷售。

2月18日，澎湃新聞記者從白云山母公司廣藥集團(tuán)獲悉，光華藥業(yè)首批生產(chǎn)量達(dá)到了50萬片，已經(jīng)生產(chǎn)完成，第二批的50萬片也已經(jīng)開始生產(chǎn)。另外，廣藥集團(tuán)還在巴基斯坦采購了20萬粒磷酸氯喹作為廣東省和廣州市的防控物資，并供臨床試驗(yàn)使用。

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