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一、IPO上市

11月，僅有1家醫藥公司采用IPO形式上市，數量上與10月相同，但少于去年同期IPO的數量。

1、Acrivon Therapeutics(NASDAQ:ACRV)

11月15日，ACRV以12.5美元的價格，發行了755萬股，募集了9437.5萬美元。

Acrivon Therapeutics成立于2018年，是一家臨床階段的精準腫瘤治療藥物研發公司，利用其磷酸蛋白質組學技術(Acrivon Precision Predictive Proteomics，AP3)開發治療腫瘤的藥物。

基于蛋白質組學和腫瘤細胞分析，AP3平臺可對腫瘤組織進行分析，發現與疾病進展相關的生物標志物，然后再開發與之匹配的藥物。與AP3平臺配套使用的是名為OncoSignature的腫瘤組織活檢伴隨檢測，用于識別最有可能受益于公司在研藥物的患者。

2011年，公司從禮來引入了一款針對DDR激酶CHK1和CHK2的第二代雙重抑制劑小分子藥物ACR-368（prexasertib），目前正在進行針對多種腫瘤的二期試驗。

Prexasertib此前被禮來所放棄，原因是在臨床二期試驗中未能展現出令人信服的前景，不過藥物已經在1000多名卵巢癌、鱗狀細胞癌患者中進行了測試，并FDA認定為治療肛門癌的孤兒藥。

除ACR-368，公司還在開發其內部發現的臨床前階段管線項目，靶向DNA損傷反應或DDR中的關鍵節點，包括WEEP1和KMYT1。

在一級市場，公司完成了由Wellington Management、Surveyor Capital領投，RA Capital、Perceptive等跟投的1億美元B輪融資。此前公司還獲得Alexandria Venture和Chione的早期投資。

二、SPAC上市

11月，有5家生物醫藥公司完成SPAC合并上市，3家SPAC公司宣布與生物醫藥企業合并。

1、本月已完成與SPAC合并上市的生物醫藥企業

1.1 OmniAb(NASDAQ:OABI)

11月2日，抗體藥物發現公司OmniAB完成與SPAC公司AHPA的合并上市，該交易對OmniAB的估值約為8.5億美元。

OmniAB是Ligand(NASDAQ:LGND)旗下的抗體藥物發現平臺。2016年1月，Ligand以1.78億美元現金加股票收購了Open Monoclonal Technology Inc，獲得了OmniRat（轉基因大鼠），OmniMouse（轉基因小鼠）和OmniFlic（OmniRat的一個分支，可以用于開發雙特抗），又在2017年收購了Crystal BioSciences的轉基因雞人源抗體平臺，并改名為OmniChicken，在此基礎上建立了OmniAb平臺。

OmniAb 平臺主要是依托于新型的鋅指核酸酶技術ZFNs進行基因編輯，并結合B細胞單細胞篩選技術，以加速單抗的研發和生產：

（1）抗原設計。公司的抗原平臺可產生全長膜蛋白，包括GPCR之類的multi-Tm蛋白，可用于免疫和篩查目的的蛋白克隆、表達、純化、重組和質量控制。

（2）抗體生產。公司專有且經過驗證的轉基因動物，包括OmniRat?，OmniChicken?和OmniMouse?，每一種都能夠產生高質量的完全人類抗體，通過體內親和成熟自然優化。OmniFlic?和OmniClic?通過一種輕鏈方法解決了行業對雙特異性抗體應用的需求；OmniTaur?具有奶牛抗體的獨特結構屬性，可用于復雜的靶標。

（3）抗體篩選。OmniAB的轉基因動物包含了行業中最多樣化的宿主系統，通過人工智能增強抗原設計和免疫方法，結合高通量和基于微流體的單個B細胞篩選和下一代測序數據集的深度計算分析，以識別具有卓越性能的人類抗體。

（4）抗體發現。包括使用蛋白質、DNA或細胞的免疫策略，以及結合分析、親和力排序、表位組合、功能分析等，發現最佳抗體藥物。

（5）抗體優化。優化序列以重新表達抗體形式，并在分析和生物測定評估中確認性能，創建潛在優化的排名列表。

目前，OmniAB與超過55家生物醫藥公司合作，包括強生、基因泰克和金斯瑞，擁有250多個正在開發或商業化的項目。

OmniAb的母公司Ligand是非常少見的license-out模式的醫藥研發公司，專注于藥物發現、早期藥物開發、藥物重新調配和對外合作，通過對外授權藥物權益的方式創造收入。

Ligand的合作伙伴逾130多個，遍及世界500強各大藥企，以及歐美亞多個國家的公司，僅在中國的合作方就有藥明康德、華潤雙鶴、譽衡藥業、基石藥業、西安新通等。

1.2 Scilex Holding(NASDAQ:SCLX)

10月11日，ScilexHolding完成與計劃SPAC公司FLAC合并上市，該交易對企業的估值為16億美元。

Scilex Holding是Sorrento(NASDAQ:SRNE)的子公司，致力于非阿片類鎮痛產品的開發和商業化。公司共有4款藥物，其中主導產品為：

（1）產品ZTlido?(利多卡因外用產品)已經獲得FDA的批準，用于緩解帶狀皰疹后神經痛(PHN)相關疼痛；

（2）藥物SP-102 (10mg地塞米松磷酸鈉粘性凝膠注射液)(SEMDEXA?)：已完成III期臨床試驗的登記，并已獲得FDA的快速通道的資質認定，有望成為FDA批準的首個用于治療腰骶神經根痛或坐骨神經痛的非阿片類硬膜外注射藥物。

此外，公司還有兩家子公司：Scilex Pharmaceuticals和Semnur Pharmaceuticals。

公司的執行主席Henry Ji是美國醫藥界知名華人企業家，創立了Sorrento(NASDAQ:SRNE)，并通過一系列的兼并收購（Bioserv、Scilex、Concortis、Levena、LACEL、TNK、Virttu、Ark Animal Health 和 Sofusa Lymphatic），讓公司獲得成長。

除了Scilex Holding之外，Sorrento還有一家已經上市的子公司：胎盤源異體細胞療法公司Celularity（NASDAQ:CELU）。

（3）NewAmsterdam (NASDAQ:NAMS)

11月23日，NewAmsterdam Pharma完成與SPAC公司FLAC的合并上市。

NewAmsterdam Pharma是一家致力于開發代謝性疾病藥物的荷蘭醫藥公司，由風險投資公司Forbion和公司首席科學官John Kastelein于2019年創立，并于2021年1月完成了由Forbion和Morningside Ventures領投的1.96億美元的 A輪融資，其他投資方還有知名硅谷投資人Peter Thiel、BVF、Janus Henderson等。

公司的主導管線是口服、低劑量和每日一次的CETP抑制劑obicetrapib，作為高危心血管疾病（“CVD”）患者降低LDL-C療法，主要適用于他汀類藥物控制不佳的患者。公司在2021年AHA會議上發布了ROSE 2b期試驗數據，相較于接受他汀類藥物的患者，接受obicetrapib患者的LDL-C下降了51%。

2022年6月，公司與Menarini集團就obicetrapib在歐洲的商業化簽訂獨家許可協議，協議總金額高達10億歐元，包括1.425億歐元的首付款，以及潛在的里程碑付款和凈產品銷售的兩位數的特許權使用費。公司同時保留在世界其他地區商業化obicetrapib的權利，以及obicetrapib用于治療其他疾病的權利。

公司CEO Michael Davidson博士經驗豐富，曾是Corvidia Therapeutics（后被諾和諾德收購）、Omthera（后被阿斯利康收購）等醫藥公司的創始人和首席醫療官，亦曾創立了芝加哥臨床研究中心。

2、宣布與生物醫藥企業合并的SPAC公司

（1）MedTech(NASDAQ:MTAC)

11月14日，SPAC公司MTAC宣布與TriSalus Life Sciences合并，對價為2.444億美元，預計在明年一季度完成合并，屆時該股票將在納斯達克上市，股票代碼為“TLSI”。

TriSalus Life Sciences是一家專注于藥物遞送技術的公司，并將與免疫療法相結合，以解決肝臟和胰腺腫瘤的免疫功能障礙。

基于專有的藥物遞送技術平臺Pressure-Enabled Drug Delivery ?（ PEDD ?），公司已經開發了TriNav? Infusion System，目前已經被FDA批準，旨在將治療藥物用于選定部位，該方法已被證明可以通過調節壓力和流量來克服腫瘤內壓力，從而增加治療藥物的輸送并改善患者的預后。此外，公司還在研發Pancreatic Retrograde Venous Infusion ?遞送系統。

在適應癥方面，TriSalus專注于以腫瘤免疫功能障礙為特征的適應癥，包括肝細胞癌（HCC）、肝內膽管癌（ICC）、胰腺導管腺癌（PDAC）、伴有肝轉移的 PDAC、伴有肝轉移的葡萄膜黑色素瘤和伴有肝轉移的結直腸癌等適應癥。

在遞送技術的支持下，公司正在開藥物SD-101。SD-101是一種TLR9激動劑，可促進細胞浸潤，以逆轉肝臟中的免疫抑制。到目前為止，在兩項臨床試驗中，作為單一療法的SD-101，在多種劑量水平下，有超過100次的試驗，安全數據表明治療耐受性良好。

三、反向并購上市（Reverse Merger）

11月，有1家生物醫藥公司宣布了反向并購上市。

1、Graybug(NASDAQ:GRAY)

11月21日，GRAY宣布與CalciMedica合并，合并后的公司約有3500萬美元，預計可以支撐公司運營到2025年。合并前的GRAY股東預計持有合并后公司約29%的股份，剩余股份由合并前CalciMedica股東持有。

CalciMedica是由風險投資機構Valence Life Sciences孵化的生物醫藥企業，此前該機構該擁有Arqule(NASDAQ:ARQL)（被默克收購）、Corthera（被諾華收購）、Celator（被JAZZ收購）、Geminx（被TEVA收購）、Invuity（被Stryker收購）等諸多經典投資案例。

CalciMedica認為許多炎癥性疾病與CRAC通道的過度激活有關，導致過量的鈣進入對細胞，誘發細胞損傷或死亡，從而加劇伴隨的炎癥反應，因此，抑制 CRAC 通道具有調節免疫反應和防止組織細胞損傷的潛力。

公司的主要在研藥物Auxora ?是一種靜脈給藥的小分子CRAC抑制劑，用于治療急性胰腺炎 (AP) 、天冬酰胺酶相關性胰腺炎 (AAP)、急性腎損傷 (AKI) 和急性低氧性呼吸衰竭 (AHRF)等危及生命的炎癥性疾病。

公司管理團隊較為出色，CEO兼創始人Leheny擁有哈佛大學化學博士學位，曾在瑞銀、雷曼兄弟等投行擔任生物醫藥研究團隊負責人，隨后創辦了風險投資公司Caxton Advantage Venture Partners和Valence Life Sciences。公司總裁Dunn此前曾擔任MonogramBioscience的副總裁兼首席商務官，Monogram于 2009 年被 LabCorp 收購。

四、轉板上市（Uplisting）

11月，有3家公司從OTC板塊，轉板到納斯達克主板上市。

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