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4月14日晚，天津紅日藥業股份有限公司（300026）公告，公司近日獲得國家藥品監督管理局關于血必凈注射液新增適應癥的《藥品補充申請批件》，血必凈注射液“功能主治”項增加“可用于新型冠狀病毒肺炎重型、危重型的全身炎癥反應綜合征或/和多臟器功能衰竭。”，“用法與用量”項增加“用于新型冠狀病毒肺炎、100ml加0.9%氯化鈉注射液250ml稀釋、一天2次”。

紅日藥業獨家品種適應癥增加

紅日藥業公告顯示，根據《中華人民共和國藥品管理法》有關規定，以及國家衛健委辦公廳國家中醫藥管理局辦公室2020年3月3日發布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第七版）》和疫情救治臨床實踐，國家藥品監督管理局批準血必凈注射液說明書【功能主治】項和【用法與用量】項增加。

公司生產的血必凈注射液是目前國內唯一經國家藥品監督管理局批準的治療膿毒癥和多臟器功能失常綜合癥的國家二類新藥，具有專利保護，去年通過國家醫保談判進入《2019版國家醫保藥品目錄》。

紅日藥業預計血必凈注射液的適應癥增項將對該產品的市場推廣和銷售產生積極影響，但對公司經營業績的影響暫無法估計。

公開資料顯示，血必凈的主要成分為紅花、赤芍、川芎、丹參、當歸等中藥材提取物，主要成分為紅花黃色素A等。在第四至第七版新冠肺炎診療方案中，血必凈注射液被推薦用于重型和危重型患者治療。在3月23日的國務院新聞發布會上，東南大學附屬中大醫院副院長邱海波介紹，血必凈注射液是近幾年來研究得比較清楚的中藥注射劑，其化學成分中至少有六種有效成分已被證明。

紅日藥業是國內中藥配方顆粒龍頭企業之一，血必凈注射液是紅日藥業的獨家產品，在2018年中國公立醫療機構終端的銷售額接近15億元。2019年前三季度血必凈注射液實現營業收入6.43億元，占紅日藥業營業收入17.84%。2019年公司實現營業收入50.04億元，同比增長18.46%；歸母凈利潤4.06億元，同比增長92.37%，營收增長主要得益于中藥配方顆粒及醫療器械的銷售增長。

紅日藥業預計今年第一季度盈利9644.01萬元～1.32億元，同比下降25%～45%。主力產品血必凈注射液銷售量較上年同期大幅增長，但因醫保支付價下降46.54%，收入與上年同期基本持平；一季度中藥配方顆粒因二月份和三月份上、中旬門診量的大幅下降，銷售收入較上年同期下降；公司醫療器械板塊國內外訂單量增長較快。未來公司將大力發展線上診療模式。

振東制藥也漲停

4月14日，在國務院聯防聯控機制新聞發布會上，國家中醫藥管理局科技司司長李昱介紹，鑒于“三藥”（金花清感顆粒、連花清瘟顆粒和膠囊、血必凈注射液）在此次疫情中發揮的重要作用和取得的良好的臨床證據，國家藥監局已經批準將治療新冠肺炎納入到“三藥”的新的藥品適應癥中。

這“三藥”均是企業獨家品種。其中，金花清感顆粒、連花清瘟適用于新冠肺炎輕癥和普通型患者，血必凈則被用于新冠肺炎重型、危重型患者的救治，也是治療重癥肺炎及膿毒癥的代表性藥物。連花清瘟、血必凈注射液分別系以嶺藥業（002603）的專利中藥以及紅日藥業的主力產品。

此外，由于種植連花清瘟膠囊所需大部分藥材，振東制藥（300158）也火了。14日午間連花清瘟新增適應癥消息公布后，其股價也迅速封上漲停。

今年2月初，振東制藥的藥品序列防風通圣丸和藿香正氣膠囊入選了新型冠狀病毒診療方案。同時，公司擁有連花清瘟膠囊的原材料。振東制藥在互動易時表示，公司擁有中藥材種植/野生撫育基地80萬畝，種植有連花清瘟膠囊所需的藥材連翹、金銀花、板藍根、甘草等，其中連翹種植基地有20萬畝，為全國最大，目前國外合作和訂單都明顯增加。

業績快報顯示，2019年振東制藥實現營業收入43.56億元，創歷史新高，增速27.38%；歸屬股東凈利潤1.59億元，同比增速208%；2020年一季度預計盈利5145.48萬到6689.12萬，同比增速0至30%，因為疫情引致的中藥產品和中藥材業業務同比增長。公司稱，2020年業績目標為同比增長30%。

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